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所有職務
*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證, 依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準,包含:
1.新產品開發產品品質計畫規劃及執行
2.設計與製程風險評估審查
3.設計相關驗證及可靠度驗證
4.檢驗及量測系統評估、規劃及與驗證數據分析
5.設計開發相關文件審查
6.產品移轉訓練及品質文件建置
具以下相關工作經歷或專業能力尤佳:
1.NPI或品質管理經歷3年以上
2.熟悉IEC法規
3.組配公差分析
4.MSA執行經歷
5.6 Sigma認證