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所有職務
1.預防矯正措施、品質異常8D調查處理(偏差、客訴) 2.供應商驗證評估、實地查核及後續改善追蹤 3.協助內/外部的準備、稽核及後續改善追蹤與回覆 4.品質文件的維護、制訂與彙整 5.產品年度品質評估分析作業 6.儀器儀表的監控作業 7.分析方法的文件審閱 8.制訂安定性計畫與結案報告 9.主管交辦事項
1.具藥廠品保/品管工作經驗。 2.具備熟悉原物料(API)cGMP和PIC/S經驗。 3.具備英文聽/說/讀/寫能力。 4.具備潔淨室的應用與管理經驗。